10:34
+3 C°
Пробки:   баллов
$
66.7044
75.2492

МЗМО выступил партнером конференции «Обеспечение качества лекарственных средств — 2016»

30 июня 2016 года
818
МЗМО выступил партнером конференции «Обеспечение качества лекарственных средств — 2016»
Миасский завод медицинского оборудования принял участие в седьмой международной фармацевтической конференции «Обеспечение качества лекарственных средств — 2016».

Мероприятие прошло с 14 по 17 июня 2016 года в Минске. Организаторами выступили международная фармацевтическая ассоциация уполномоченных лиц и группа компаний ВИАЛЕК. Партнером мероприятия выступил Миасский завод медицинского оборудования. Участниками конференции стали специалисты в области обеспечения качества, представляющие фармпромышленость различных стран.


Программа конференции включала ряд актуальных вопросов, касающихся стратегии обеспечения качества у различных фармпроизводителей, а также роли менеджмента в деятельности фармпредприятия. Обсуждались проблемы выполнения новых требований по аудиту поставщиков активных фармацевтических ингредиентов и процедуры аттестации уполномоченных лиц в ЕАЭС. Темы докладов также касались проведения аудита лабораторий контроля качества лекарственных средств, методик оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий (САРА), возможностей экспертизы качества образцов лекарственных средств современными методами анализа и многих других актуальных вопросов.

«Когда пациент покупает лекарство или доктор выписывает его, то между ними возникает безусловное доверие в том, что лекарство надлежащего качества, безопасно и действует по назначению. Участие в подобных конференциях, безусловно, необходимо. Общение с ведущими специалистами по GMP и представителями фармпромышленности в подобном формате позволяет получить актуальную информацию об изменениях в нормативной документации и о том, как на действующих производствах на практике реализуются принципы обеспечения качества лекарственных средств. Интересен был опыт внедрения системы контроля качества в других организациях», — рассказала участница конференции, ведущий инженер-технолог группы технологических разработок ООО «МЗМО» Наталья Черкасова.

По мнению Натальи Черкасовой, сегодня перед компаниями фармацевтической промышленности, которые осуществляют выпуск лекарственных средств, остро стоит вопрос по проведению сертификации производства, в том числе чистых помещений, на соответствие требованиям GMP.

10.02.2016 вступило в силу Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Нормы ЕАЭС действуют напрямую и имеют большую юридическую силу, однако de facto во время транзитного периода может быть иная ситуация. Надлежащая регуляторная практика обращена ко всем работникам сектора и касается всех этапов жизненного цикла медицинских товаров: разработки, клинических исследований, проектирования, производства, распределения, контроля на рынке и уничтожения.

«В одном из докладов был представлен опыт реализации проекта склада готовой продукции по стандарту GMP. Эти наработки будут полезны в нашей работе. Убеждая в необходимости системы качества, людям нужно указывать не на ошибки, а на те успешные, а может, и не совсем успешные действия, которые привели их к достигнутым результатам», — подчеркнула Черкасова.

В адрес коллектива предприятия направлено благодарственное письмо от исполнительного директора Международной фармацевтической ассоциации уполномоченных лиц, президента группы компаний Александра Александрова. В письме выражается благодарность за вклад предприятия в обеспечение качества лекарственных средств.

Миасским заводом медицинского оборудования на сегодняшний день реализованы сотни проектов по строительству чистых помещений для различных отраслей промышленности. Общая площадь чистых помещений, в том числе для фармацевтической отрасли, превышает 100 000 кв. метров.

Источник:www.laminar.ru

 

Раздел: Экономика

Новости по теме

Смотреть все
В Бузулуке на закупку медицинского оборудования направят 200 млн рублей
14 февраля 2019 года
774
В Бузулуке на закупку медицинского оборудования в рамках реализации программы по борьбе с онкологическими заболеваниями направят 200 млн рублей. Сведения предоставило краевое Министерство ...
Самарская область получит 293,2 млн рублей на строительство поликлиник
12 февраля 2019 года
1102
Самарская область получит 293,2 млн рублей на строительство и реконструкцию поликлиник в Сызрани и Тольятти. Приказ о распределении субсидий с 2019 по 2021 год утвержден правительством России. Согласно ...
Тульская область получит на здравоохранение 1,8 млрд рублей
12 февраля 2019 года
1145
Тульская область получит на ремонт и строительство новых медицинских объектов 1,8 млрд рублей. Сведения предоставило краевое Министерство здравоохранения. Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал ...
Подмосковный Можайск получил 40 млн рублей на медоборудование
5 февраля 2019 года
1521
Подмосковный Можайск получил 40 млн бюджетных рублей на покупку нового медицинского оборудования, необходимого местным больницам. Сведения предоставило Министерство здравоохранения. Ведомство намерено ...
Разработчики из МИЭТ и МГМУ создают переносной аппарат для диализа
4 февраля 2019 года
1449
Специалисты Московского института электронной техники (МИЭТ) и Сеченовского Университета (МГМУ) разрабатывают переносной аппарат для диализа. Использование этого устройства даст возможность проводить очистку ...

Последние новости

Смотреть все
Греф: В России прогнозируется замедление развития рынка жилья
17 февраля 2019 года
389
В России прогнозируется замедление развития рынка жилья, связанное с введением системы эскроу-счетов. Ситуацию прокомментировал возглавляющий Сбербанк Герман Греф. Правительство России внедрило эскроу-счета для защиты дольщиков. По новым правилам ...
Козак: Россия подписала инвестиционные соглашения на 768 млрд рублей
17 февраля 2019 года
320
Россия пописала за время проведения РИФ больше 400 инвестиционных соглашений на сумму 768 млрд рублей. Итоги сочинского форума подвел вице-премьер Дмитрий Козак. «В этом году в форуме участвовали больше 8000 делегатов, хотя годом ранее были ...
В России могут внедрить субсидирование ипотеки
16 февраля 2019 года
538
В России молодым семьям могут предложить более выгодные условия для оформления ипотеки. Речь идет о субсидировании. Сведения предоставил вице-премьер Виталий Мутко. «Пока на эту тему говорить рано, поскольку мы должны проанализировать поведение ...
Медведев предложил разработать новый метод оценки бедности
16 февраля 2019 года
599
В России может появиться новый метод оценки уровня бедности, опирающийся на лучшие мировые практики. Соответствующее предложение поступило от премьер-министра Дмитрия Медведева во время встречи с высшими должностными лицами российских ...
Приглашаем к участию в салоне «Жизнь фермера 2019»
15 февраля 2019 года
737
Салон «Жизнь фермера 2019» состоится 2-4 апреля 2019 года в павильоне №75ВДНХ. В рамках салона будут работать выставка и ярмарка. Организатор – МСЕ «Экспохлеб», член Всемирной Ассоциации Выставочной Индустрии (UFI). Тематика салона: ...
Следуйте за нами